简一成长视点 | 新药Centanafadine获FDA批准，为ADHD治疗带来新希望

在心理健康领域，每一次新药的获批都意味着无数家庭和个体可能迎来新的转机。今天，我们要分享一个令人振奋的消息：一种名为Centanafadine（商品名Simtriyo）的新药，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗6岁及以上儿童和成人的注意力缺陷多动障碍（ADHD）。这不仅是医学上的进步，更是许多ADHD患者及其家庭期盼已久的福音。

一种全新的作用机制

Centanafadine的独特之处在于，它是首个且唯一一种去甲肾上腺素、多巴胺和血清素再摄取抑制剂（NDSRI），同时也是一种中枢神经系统兴奋剂。简单来说，它通过阻断大脑中这三种关键神经递质的再吸收，让它们在突触间隙中停留更长时间，从而改善ADHD相关的症状。这种“三管齐下”的机制，为那些对传统药物反应不佳的患者提供了新的选择。

临床数据：效果显著，起效迅速

FDA的批准基于四项三期临床试验的结果。这些试验显示，与安慰剂相比，Centanafadine在改善ADHD症状方面表现出统计学上显著且具有临床意义的疗效。无论是儿童、青少年还是成人，患者在服药后第一周就能观察到症状的改善。这无疑给那些急切盼望孩子或自己尽快好转的家庭带来了信心。

在一项为期六周的试验中，研究人员对480名儿童和459名青少年进行了观察。结果显示，接受高剂量Centanafadine的青少年中，约有一半的人ADHD症状评分降低了至少18分，而儿童组中这一比例为三分之一，相比之下，安慰剂组仅为23%。虽然低剂量组未显示出统计学上的显著改善，但高剂量的效果令人鼓舞。

对于成人患者，两项随机试验也证实了其疗效。在一项涉及859名18至55岁成人的试验中，服用低剂量或高剂量Centanafadine的患者中，有四分之一的AISRS评分降低了至少18分，而安慰剂组仅为15.4%。更令人安心的是，一项为期52周的扩展研究显示，长期使用Centanafadine不仅安全，而且症状改善能够持续维持。

安全性与耐受性

任何药物的安全性都是患者和医生最关心的问题。好消息是，Simtriyo在儿童和成人中总体耐受性良好。最常见的副作用包括：儿童（6-12岁）出现皮疹和食欲下降；青少年（13-17岁）出现食欲下降、恶心、皮疹、头痛和腹痛；成人则可能出现头痛、食欲下降、失眠、恶心、口干和腹泻。这些副作用大多是轻微且可控的，但使用时仍需在医生指导下进行。

对共病焦虑的希望

许多ADHD患者还伴有焦虑等共病，这使治疗变得更加复杂。一项针对ADHD合并广泛性焦虑或社交焦虑的成人的三期b试验发现，每日一次280mg的Centanafadine能显著改善ADHD和焦虑症状。这为那些同时受两种问题困扰的患者带来了新的希望。正如Greg Mattingly博士在ADDitude网络研讨会上所说：“Centanafadine是另一种获取血清素的方式，由于它内置了类似SSRI的作用，因此对ADHD患者的焦虑和情绪也有帮助。”

我们相信，随着Centanafadine的上市，ADHD的治疗将更加多元化和个性化。当然，任何药物的使用都应基于专业医生的评估和指导。简一思迈将持续关注这一领域的最新进展，为您带来更多温暖而专业的解读。